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Tratamento da síndrome de Meniere Betahistine Dihydrochloride

Informação básica

Modelo:  USP

Descrição do produto

Modelo: Certificado USP: GMP, SGS Tipo: Reagente de análise Volátil: Não volátil Marca registrada: REACHEVER Especificação: GMP Função: Agentes cardiovasculares Padrão: Estado da medicina: Teste de pó cristalino: 99.75% Pacote de transporte: 25kg / Drum Origem: China (Continente) \ nTRATAMENTO DA SÍNDROME DE MENIERE BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE \ n \ nCas No.:5579-84-0
EINECS No.:226-966-5
Standard:USP30 \ nAssay: 99,0 ~ 101,0% \ n \ nMF: C8H14Cl2N2 \ nPlace of Origin: China (Mainland) \ nPackaging Details: 25kg drum \ n \ n \ nUSE: \ nUsado no tratamento da síndrome de meniere, arteriosclerose cerebral, cérebro e pressão alta causada por tonturas, vômitos e zumbido. \ nCOA :

ITEMS

SPECIFICATION

RESULTS

Appearance

White to almost crystalline powder, very hygroscopic

Conforms

Assay

99.0%-101.0%

99.75%

Ph

2~3

2.5

Loss on drying

Not more than 1.0%

0.3%

Sulphated ash

Not more than 0.1%

0.06%

Identification

IR: Similar to the reference standard

HPLC: Similar to the reference standard

Conforms

Residual solvents

(2-propanol)

Not more than 0.5%

0.20%

Solubility

Very soluble in water

Freely soluble in alcohol (96%)

Practically insoluble in 2-propanol

Conforms

Clarity of solution

(0.1g in 10ml carbon dioxide free water)-clear

Conforms

2-(2-Hydroxyethyl)pyridine

Not more than 0.2%

Not detected

2-Vinylpyridine

Not more than 0.2%

0.06%

N-Methyl-N,N-bis(2-Pyridin-2-Yl-ethyl)

amine

Not more than 0.2%

0.13%

Other individual impurity

Not more than 0.1%

Conforms

Total impurities

Not more than 0.5%

0.3%

Conclusion: It conforms to the USP30 STANDARD.

Grupo de Produto : Ingrediente farmacêutico > API para Doenças Cardiovasculares e de Sangue